Pression réglementaire : trop de normes ?

La réglementation pharma protège les patients, c'est sa raison d'être. Elle peut sembler contraignante mais elle pousse aussi à l'excellence et à la rigueur. L'innovation réglementaire existe aussi : les procédures accélérées, les guidelines ICH harmonisées et l'approbation conditionnelle montrent que le cadre évolue.

Le vrai défi c'est de concilier vitesse d'innovation et sécurité. Les agences réglementaires sont de plus en plus ouvertes au dialogue précoce (scientific advice, pre-IND meetings) ce qui facilite le développement.